Русский
- Помощь в получении разрешений на ввоз образцов медицинских изделий.
- Организация выездов инженеров, врачей с целью проведения испытаний.
- Определение нормативных документов МИ и подготовка сведений о нормативной документации для МИ.
- Написание технической документации, корректировка эксплуатационной документации, разработка технических условий (ТУ), извещений о изменениях в ТУ, завершение извещений ТУ.
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Дубликат регистрационного удостоверения
- Замена бланка регистрационного удостоверения
- Проведение технических, токсикологических, ЭМС, а также СИМН испытаний.
- Проведение клинических испытаний в форме анализа и оценки данных
- Подбор взаимозаменяемых медицинских изделий, написание протоколов сравнения технических характеристик
- Написание запросов в уполномоченные органы